USD 9.77M
Custo setorial
Saúde é o setor com maior custo de violação há 14 anos (IBM).
IBM 2024Setor · Saúde
Dado clínicotratado como evidência.
Sistemas de saúde lidam com vida e com dado sensível por definição legal. Cada acesso, cada alteração e cada exportação precisam de trilha arquivável.
LGPD · dado sensívelRN ANS 553ISO 27799 · CFM
Realidade verificável
O que o mercado registra, em números públicos.
Custo do silêncio
Em saúde, vazamento de prontuário é incidente que não se desfaz.
Dado clínico exposto não tem rollback. A reputação clínica e a multa caminham juntas, e o paciente afetado vira manchete.
Acesso sem trilha
Multa LGPD
Art. 11 exige cuidado especial para dado de saúde.
Telemedicina improvisada
Risco CFM
Resolução 2.314/22 exige controle técnico específico.
Backup frágil
Perda clínica
RPO alto significa perda de prescrição e laudo.
Integração opaca
Risco contratual
Operadora exige evidência de RN 553.
Mecanismo
Como esta postura se converte em entrega.
S1
Leitura setorial
Mapa de obrigações, contratos e exposição material específica do setor.
S2
Tradução técnica
Cláusula regulatória virando controle implementável e assinado.
S3
Implementação
Controles aplicados na operação, no pipeline e na arquitetura.
S4
Evidência arquivável
Trilha contínua por janela, pronta para auditoria sem ginástica.
Pilares
Princípios que organizam o trabalho.
H1
Dado sensível por desenho
Classificação aplicada na arquitetura, não no relatório.
H2
Trilha clínica
Cada acesso a prontuário gera log arquivável.
H3
Telemedicina conforme
Atende Resolução CFM 2.314 com controle técnico.
H4
Backup com RPO baixo
Perda mínima em incidente, ensaiada por janela.
H5
Integração rastreável
Operadora, laboratório e farmácia com contrato auditável.
H6
Privacidade do paciente
Consentimento granular com revogação operável.
Trajetória
Marcos da postura assumida.
Dia 0 a 14
Diagnóstico setorial
Leitura honesta da operação contra o regime regulatório vigente.
- Mapa de obrigações
- Inventário de gaps
Dia 15 a 45
Tradução em controles
Cada obrigação vira controle técnico com responsável nominal.
- Matriz de controles
- Parecer arquivável
Dia 46 a 90
Implementação
Controles aplicados no pipeline, na operação e na arquitetura.
- Pipeline blindado
- Telemetria ativa
Dia 91 em diante
Cadência contínua
Comitê fixo, evidência por janela e simulação de auditoria.
- Comitê instalado
- Auditoria-piloto
Manifesto
Dado clínico não admite improviso.
Em saúde, dado é parte do cuidado. Quando vaza, não é incidente técnico apenas: é quebra de confiança com o paciente.
Telemedicina sem controle é processo aberto esperando para acontecer. Prontuário sem trilha é multa LGPD com endereço.
Engenharia em saúde é responsabilidade clínica disfarçada de software. Não é opcional.
Hardenn · Engenharia para sistemas clínicos
Material
Checklist · 12 controles para sistema clínico LGPD-ready.
Lista objetiva aplicável ao seu setor, com critério de aceite e evidência.
Quiz · aderência
Sua organização opera no mesmo padrão?
As obrigações regulatórias do setor estão traduzidas em controle técnico verificável?
A evidência é arquivada por janela contínua, com responsável nominal?
Existe comitê fixo de risco e conformidade com ata versionada?
Há plano de continuidade ensaiado por janela trimestral?
Diagnóstico
O que acontece quando você nos procura.
Etapa 01
Conversa inicial
Contexto regulatório, contratos críticos e exposição material no setor.
Etapa 02
Diagnóstico setorial
Leitura técnica de obrigações, controles e gaps específicos do regime.
Etapa 03
Parecer arquivável
Relatório com lacunas, prazos e responsável por cada item.
Etapa 04
Decisão informada
Você decide seguir, pausar ou levar o plano para outro fornecedor.
Perfis atendidos
Quem conduz a conversa, o foco e o entregável.
DPO / Compliance clínico
Foco
LGPD Art. 11, RN ANS e CFM.
Entregável
Matriz unificada e trilha clínica arquivada.
CIO / TI hospitalar
Foco
Continuidade e integração de sistemas clínicos.
Entregável
Plano de continuidade ensaiado e integração rastreável.
Diretoria clínica
Foco
Risco material e reputação institucional.
Entregável
Parecer executivo com risco quantificado.
Conversa
Diagnóstico clínico-técnico em até 14 dias.
Leitura técnica do contexto regulatório e contratual do seu setor.
Benefícios práticos
O que você passa a ter ao adotar essa postura conosco.
Trilha por acesso
Cada visualização de prontuário deixa log arquivável.
Telemedicina conforme
Resolução CFM aplicada no fluxo, não no PDF.
Backup ensaiado
RPO baixo testado por janela trimestral.
Integração auditável
Operadora e laboratório com evidência contratual.
Consentimento operável
Revogação aplicada no banco, não apenas no termo.
Comitê clínico-técnico
Risco compartilhado com responsável nominal.
Garantia pública
Compromissos que assumimos antes de você assinar.
Risco zero no diagnóstico
Se o diagnóstico não trouxer informação útil, não é cobrado.
Garantia em dobro
Critério não cumprido equivale a refazimento sem custo adicional.
Responsável técnico nominal
Engenheiro assina cada controle implementado e cada parecer entregue.
Trust center público
Postura, incidentes e cadência editorial publicados e versionados.
Perguntas frequentes
Dúvidas honestas, antes da conversa.
Sim. Tradução técnica da norma em controle operacional com trilha auditável.
Próximo passo
Em saúde, evidência não é cerimônia. É proteção ao paciente.
Converse com a Hardenn sobre o sistema clínico que precisa passar pela ANS, pelo CFM e pela LGPD.